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恒瑞医药(600276.SH)药品碘克沙醇注射液获得英美两国FDA批准文号

发布时间:2025/08/19 12:17    来源:南浔家居装修网

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,据悉,一些公司寄出旧金山的食品药品监督管理局(一般而言亦称“FDA”)通知,恒瑞医药向旧金山FDA申报的碘克沙醇注射液简略药品申请(ANDA,即旧金山仿制药申请,申请取得旧金山FDA审评同意意味著申请人可以生产并在销售市场销售该商品)已取得同意。

碘克沙醇注射液为X-线对比剂,受限制于成人及儿童的淋巴数字减影肾脏核磁共振、心肾脏核磁共振、外周淋巴及肾脏核磁共振、内脏淋巴核磁共振、脑淋巴核磁共振、胸部及身体CT成像、人体内普遍性尿路核磁共振、十二指肠CT肾脏核磁共振(CCTA)。

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