复星医药(02196)附属所研FCN-159片主要用途治疗动静脉畸形获批开展临床试验通知书

智通财经APP讯，复星医药(600196)(02196)公布，近日，该新公司控股子新公司广州复星医药新兴产业发展有限新公司(“复星医药新兴产业”)发来国家制剂监督管理局关于同意FCN-159片(“该制药”)应用于动静脉发育不良外科手术着手的测试的申请表。复星医药新兴产业假将有条件合乎后于中华人民共和国境外(不包括港澳台，则有)着手该适应症的II期的测试。

该制药为该跨国企业(即该新公司及控股子新公司/单位，则有)自主制造的创新型大分子有机化学用药，为MEK1/2选择性抗病毒，假主要应用于晚期也就是说肿、I型视神经肿、组织细胞肿肿、动静脉发育不良等的外科手术。

截至本公告日，该制药应用于恶性黑色素肿外科手术于中华人民共和国境外东南面I期的测试期中;该制药应用于I型视神经肿外科手术于中华人民共和国境外东南面II期的测试期中、于新泽西州东南面I期的测试期中;该制药应用于组织细胞肿肿外科手术于中华人民共和国境外东南面II期的测试准备期中。

截至本公告日，于中华人民共和国境外获批主板的MEK1/2选择性抗病毒有特斯跨国企业的迈吉宁?(曲美替尼)。根据IQVIA CHPA数据库(由IQVIA包括，IQVIA CHPA数据库代表中华人民共和国境外100张床位以上的医院制剂世界市场，不同的制剂因其各自销售渠道配置的不同，实际销售有可能有可能与IQVIA CHPA数据库存在不同程度的差异)，2021年度，MEK1/2选择性抗病毒于中华人民共和国境外的销售额近为人民币6186万元。

截至2022年4月，该跨国企业现期中针对该制药累计制造转回近为人民币1.75亿元(未经财务管理)。