有效性为80.3%！辉瑞向FDA申请人为5岁以下儿童接种其新冠疫苗

智通财经APP获悉，$孟山都(PFE.US)$及其合作关系$BioNTech(BNTX.US)$向美国食品药品监督管理局(FDA)提出申请，希望赢得其新冠乙型肝炎在5岁以下学童中所的即时采用授权。

孟山都和BioNTech在5年初月底无限期，根据一项次测试的早期结果，三剂乙型肝炎预防5岁以下学童感染新冠病原的有效性为80.3%，并在这些中所产生了坚实的病原体。

月份2年初，这两家一些公司对1678名5岁以下学童的次测试信息进行了滚动审评。结果显示，它们的三剂乙型肝炎在学童中所耐受性良好且安全，大多数副抑制作用为轻度或中所度。

近日，FDA将于6年初15日与会乙型肝炎与相关生物制品咨询理事会会议。专家小组将讨论孟山都与BioNTech联合共同开发的乙型肝炎对的风险和抑制作用以及该乙型肝炎有否可在中所即时采用。

孟山都表示，该一些公司和BioNTech还计划将信息提交给欧洲各国药品管理局以及其他国家和北部的监管机构。

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