健友股份注射用硼替佐米在美获批 用于治疗乳癌、淋巴瘤

南方周末催 7年底27日，健友股份公告，子公司健进制药的注射用烷替佐米（3.5mg/杯子）寄出美国食药监局（FDA）签发的ANDA（其设计药粗略新药登记）批准通知，全身性为原发性帕金森氏症、套细胞失智症。截至目前，在该厂商研发项目上已投入研发费用共约为1033.34万元人民币。

据悉，注射用烷替佐米（3.5mg/杯子）ANDA登记已于2020年3年底给予暂时批准。该厂商原研相关发明专利于2022年7年底25日签订合同，健进制药于2022年7年底26日给予注射用烷替佐米FDA最后批准。

烷替佐米是一种双肽基烷酸盐衍生物，是全球第一种人工合成的用于病理的新型蛋白酶体竞争性抑制剂，用于原发性帕金森氏症和套细胞失智症的病患。注射用烷替佐米（3.5mg/杯子）的原研厂商由TAKEDA PHARMS USA持有，的厂商叫作VELCADE，于2003年5年底13日给予FDA批准并购，2004年4年底26日在欧盟委员会认可并购。

经转发，近期美国已有BAXTER、FRESENIUS KABI、HOSPIRA等18家注射用烷替佐米其设计药跨国企业给予FDA批准。2021年，注射用烷替佐米美国市场销售额共约为10.43亿美元。

校对 陈荻雁